罗苏秦
咨询主管
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罗博士曾任职于美国默克(默沙东) 大药厂, 主导或参加了多个新药过程分析技术(PAT)开发和技术转移、Barr Lab(现为TEVA) 领导仿制药PAT项目申请,先灵葆雅大药厂担任全球质量部经理时负责推行全球PAT/QbD项目,而在英国葛兰素史克大药厂则主导新加坡研发中试车间PAT软硬件设计与执行。
现在亚洲担任上海光瞻智能科技公司技术总监,主要从事制药过程分析技术应用规画及验证、欧美新版工艺验证与质量风险评估及根本原因分析、欧美质量源于设计、 药品生产即时放行、制药行业质量体系GMP标准实行评估及学名药ANDA注册申请工作。
罗博士在美国期间曾是美国材料测试协会标准(ASTM E-55)会员、美国药典(USP)近红外光谱及化学计量学工作小组和台湾社团法人台湾打击不法药物行动联盟科技顾问。现为国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China)委员会委员、台湾中华无菌制剂协会培训专家、台湾「中药厂实施PIC/S GMP推动规范」专家小组专家、美国ISPE及PDA协会会员。罗博士拥有台湾东海大学化学系及美国罗德岛州立大学分析化学博士。发表国际论文及书籍章篇计17篇,国际技术会议报告40余份与国内外GMP相关培训课程20余次。 曾获2002-2004年美国默克大药厂科技进步及服务奖三项, 2008年英国葛兰素史克大药厂卓越应用奖二项。