1、 ISPE中国制药技术,质量与合规发展研讨会暨ISPE中国春季年会药监部门专场(内部会议)   4月9日

来自中美英的药监官员和ISPE全球各领域的专家代表将围绕:1)合规,质量和数据完整性;2)制药生产技术发展前沿包括连续生产技术;3)药学开发和产品质量提升,展开深入讨论。

2、制药工厂参观   4月12日上午

上海罗氏制药有限公司 (上海市浦东新区龙东大道1100号)

  • 参观内容: SHiP II项目(高致敏药品生产车间)
  • 参观时间:09:30 – 10:30
  • 参观人数:限20人
     

勃林格殷格翰 (上海市浦东新区高科技园区龙东大道1010号)

勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一,总部位于德国殷格翰,致力于对人类和动物具有高治疗价值的新型药物的研究、开发、生产及推广。勃林格殷格翰中国位于上海张江高科技园区的工厂引进了世界先进的制药设备,设计和管理标准。

  • 参观内容:制药工厂厂房;德国的 Uhlmann自动包装线;意大利的 IMA自动包装线;化学实验室。
  • 参观时间:09:30 – 11:50
  • 参观人数:限25人

 

复旦张江 (上海市浦东张江高科技园区蔡伦路308号)

上海复旦张江生物医药股份有限公司,创建于1996年11月。2002年在香港上市。
2005年开始,公司业务由原来的单一研发扩展为研发、生产、销售一体的综合性经营公司。现有原料药、散剂(产品为光动力药物盐酸氨酮戊酸散)和小水针(产品为脂质体抗癌药物盐酸多柔比星脂质体注射液)两个生产车间。

  • 参观内容:小水针车间,控制区参观走廊,可看到脂质体制备、灌装线、轧盖等设备,空调系统等
  • 参观时间:09:45 – 11:30
  • 参观人数:限20人

 

东富龙 (上海市闵行区都会路139号)

东富龙成立于1993年,已有超过5000多台无菌注射剂的关键制药设备(其中超过3000台冻干机)、500多套无菌药品制造系统,服务于全球30多个国家和地区的近千家知名制药企业,并已成功进入到西欧、北美等高法规市场,广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药西制等领域。

  • 参观内容:西林瓶和安瓿瓶检查包装线、生物工艺实验室、注射剂实验室、洗烘灌、预灌针联动线、配液系统、生物反应器、隔离系统、无菌检查隔离器、东富龙总部A/B/C车间
  • 参观时间:08:10 – 11:50
  • 参观人数:限50人,每家企业限1-2人


* 本轮参观活动只针对2016年ISPE中国春季年会的参会者

 

3、招待晚宴   4月10日晚

除开美食和有趣的表演,您还能在当晚的招待会上结识志同道合的行业伙伴,包括制药行业领袖、技术专家、监管机构官员!

2016年ISPE中国春季年会 | 国际制药工程协会-ISPE   

E-mail: chinaevent@ispe.org